El 23 de junio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dictó órdenes de denegación de comercialización a JUUL Labs Inc., exigiéndole que retirara todos sus productos de las tiendas de Estados Unidos. Como resultado, se prohibió a JUUL vender y distribuir sus cigarrillos electrónicos y dispositivos de vapeo en Estados Unidos. Sin embargo, al día siguiente, el Tribunal de Apelación de Estados Unidos aprobó una suspensión administrativa temporal de la orden de denegación de comercialización. Esto significa que, aunque los productos JUUL aún pueden venderse en Estados Unidos, su futuro es incierto.
A partir de julio de 2022, JUUL es legal en los Estados Unidos. Un tribunal federal de apelaciones concedió a JUUL una suspensión temporal de emergencia de la prohibición de la FDA mientras JUUL presenta un recurso contra ella. A esta suspensión de emergencia o suspensión administrativa temporal le siguió una medida similar por parte de la FDA el 5 de julio de 2022, para suspender su propia orden de denegación de comercialización a nivel administrativo. Sin embargo, esta medida de la FDA no anula la orden original ni constituye una autorización para comercializar, vender o enviar productos JUUL.
Las órdenes originales de denegación de comercialización de la FDA del 23 de junio habrían obligado a JUUL a detener inmediatamente su actividad comercial. Sin embargo, la FDA dejó claro que su orden no restringiría la posesión o el uso individual por parte de los consumidores de los productos JUUL ni de ningún otro producto del tabaco. No obstante, la orden nunca entró en vigor, ya que al día siguiente JUUL presentó una moción de emergencia ante el tribunal federal de apelaciones para bloquear la prohibición del gobierno, calificándola de «medida extraordinaria e ilegal» por parte de la FDA.
Un panel de tres jueces del Circuito del Distrito de Columbia concedió la solicitud de emergencia de JUUL para suspender la orden de la FDA, lo que permite a JUUL seguir vendiendo en los Estados Unidos, por ahora. El siguiente paso será que JUUL presente un recurso contra las órdenes de denegación de comercialización de la FDA en un intento de bloquear la prohibición de forma permanente. Hasta que se emprendan nuevas acciones legales, la suspensión de la prohibición aprobada por el Tribunal de Apelación de los Estados Unidos permitirá a JUUL seguir vendiendo y distribuyendo sus cigarrillos electrónicos y otros productos en los Estados Unidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha declarado que se compromete a garantizar que todos los cigarrillos electrónicos y productos similares que se comercializan para los consumidores cumplan con los estándares de salud pública de la administración. Parte de este compromiso es una reciente campaña contra JUUL y cientos de otras empresas de nicotina y tabaco, a las que se les exigió que presentaran solicitudes de comercialización para demostrar que sus productos benefician la salud pública, por ejemplo, que los fumadores adultos son propensos a dejar de fumar cigarrillos a cambio de cigarrillos electrónicos.
La orden de denegación de comercialización de la FDA se produjo después de que esta afirmara que la solicitud de JUUL para seguir vendiendo sus productos contenía «datos insuficientes y contradictorios». La FDA declaró que la solicitud carecía de pruebas de que los productos químicos que utiliza JUUL sean «apropiados para la protección de la salud pública».
Aunque la FDA afirma que no tiene pruebas que sugieran que los productos de JUUL sean peligrosos, tampoco hay pruebas suficientes para determinar su efecto sobre la salud pública en un sentido u otro. Esto llevó a la FDA a denegar la solicitud de comercialización y a ordenar inmediatamente a JUUL que detuviera su actividad en junio.
La respuesta a esta pregunta depende del resultado de la apelación pendiente de JUUL contra la orden de la FDA. En su solicitud de suspensión administrativa temporal, JUUL afirmó que la FDA estaba actuando bajo presión política del Congreso y que estaba aplicando a JUUL Labs Inc. un criterio diferente al de otros fabricantes de cigarrillos electrónicos.
JUUL también argumentó que retirar inmediatamente sus productos del mercado, tal y como exigiría la moción de la FDA, perjudicaría al público en general, ya que «más de dos millones de fumadores adultos han cambiado el cigarrillo por los productos JUUL». La próxima apelación de JUUL ante los tribunales federales determinará el futuro de estos productos en el mercado estadounidense.
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